Eine klinische Studie ist eine Forschungsarbeit an menschlichen Probanden zum besseren Verständnis der menschlichen Gesundheit und Erkrankungen. Eine spezielle Art klinischer Studien sind klinische Prüfungen. In klinischen Prüfungen werden bestimmte medizinische Behandlungen daraufhin untersucht, ob sie sicher und wirksam sind und ob ihr Nutzen ihre Risiken überwiegt. Ein Prüfmedikament muss an Menschen getestet werden, bevor es Patienten verschrieben werden kann.
Wir suchen Teilnehmer, die an diesen klinischen Prüfungen teilnehmen und uns bei der Entwicklung neuer Medikamente unterstützen.
Wissenschaftler müssen sich an sehr strikte Regelungen halten, um die Sicherheit und das Wohlbefinden von Studienteilnehmern zu gewährleisten. Klinische Studien werden von verschiedenen Aufsichtsbehörden sorgfältig überwacht, darunter die folgenden:
Diese Regierungsbehörden sind für die Regeln und Vorschriften zur Durchführung von klinischen Studien zuständig.
Einige Menschen möchten durch ihre Teilnahme an klinischen Studien einen Beitrag zur medizinischen Forschung leisten und die Ärzte dabei unterstützen, neue Wege für die Behandlung von Patienten zu finden. Andere hoffen, im Rahmen ihrer Teilnahme ein Prüfmedikament zu erhalten, weil ihre Krankheit auf die Standardbehandlung nicht mehr anspricht.
Allerdings gibt es keine Garantie, dass ein Prüfmedikament wirkt. Es ist wichtig, dass möglichst viele Gruppen von Menschen in klinischen Studien vertreten sind. Bestimmte Krankheiten und Arzneimittel können nämlich verschieden auf Menschen wirken, und zwar aufgrund ihrer unterschiedlichen Eigenschaften und Merkmale wie:
Die Menschen, die an klinischen Studien teilnehmen, repräsentieren die Patienten, die die medizinischen Behandlung anwenden werden.
Als Erstes erhalten Sie Information über die klinische Studie, bevor Sie entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten. Dies wird als das „Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung“ bezeichnet. Wenn Sie der Teilnahme zustimmen, prüfen die Ärzte, ob Sie die Anforderungen für die Studie erfüllen. Dieses Verfahren wird als „Screening“ oder Voruntersuchung bezeichnet und kann einige medizinische Tests und Untersuchungen sowie die Überprüfung Ihrer medizinischen Vorgeschichte einschließen. Die beim Screening überprüften Anforderungen unterscheiden sich von Studie zu Studie.
Bei einer anonymisierten klinischen Prüfung werden Sie nach dem Zufallsprinzip einem Studienmedikament zugewiesen (d. h. Sie können es sich nicht aussuchen). Das Studienmedikament kann entweder das Prüfmedikament, ein Standardmedikament oder ein Placebo sein. Ein Placebo sieht aus wie das Prüfmedikament, enthält aber keinen aktiven Wirkstoff. Durch die Verwendung eines Placebos bei einer klinischen Prüfung lässt sich feststellen, ob das Prüfmedikament tatsächlich eine gesundheitliche Veränderung bewirkt.
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