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Über die Studie MARITIME-CV

MARITIME-CV ist eine Phase-III-Studie für Menschen mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und Übergewicht oder Adipositas. In dieser Studie wird untersucht, ob ein Prüfmedikament (angewendet als monatliche Injektion) sicher in der Anwendung ist und ob es das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkten und Schlaganfällen bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern kann.

Wer kann teilnehmen?

Amgen nimmt derzeit Teilnehmer für diese Studie auf.

Sie oder eine Person, die Sie betreuen, kommen/kommt möglicherweise für die Teilnahme infrage, wenn Sie/sie:

  • sind 45 Jahre oder älter,
  • sind von einer Herz- oder einer Herz-Kreislauf-(kardiovaskulären) Erkrankung betroffen,
  • haben einen Body Mass Index (BMI) von 25 oder höher.

Was passiert bei dieser Studie?

Die Studie MARITIME-CV dauert bis zu 5,5 Jahre. Teilnehmer erhalten entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo, das keinen tatsächlichen Wirkstoff enthält. Ein Placebo sieht genauso aus wie das Prüfmedikament.


Die Studie ist in 2 Abschnitte unterteilt, die nacheinander durchgeführt werden. Teil 1 der Studie wird voraussichtlich bis zu 3,5 Jahre und Teil 2 bis zu 2 Jahre dauern.

Screening-Phase

(bis zu 4 Wochen)

TEILEHMERPFLICHTEN:

  • Besuch im Studienzentrum, um festzustellen, ob Sie die Anforderungen für die Studie erfüllen

Studienbehandlungsphase (2 Teile)

(etwa 1 bis 5 Jahre)

TEILEHMERPFLICHTEN:

  • Sie kommen regelmäßig ins Studienzentrum, wo studienbezogene Untersuchungen durchgeführt werden.
  • In Teil 1 erhalten Sie das Prüfmedikament oder Placebo als monatliche Injektion.
  • Nach Abschluss von Teil 1 erhält jeder Teilnehmer die Möglichkeit, in Teil 2 zu wechseln und das Prüfmedikament 2 Jahre lang zu erhalten.
  • Wenn Sie sich entscheiden, nicht an Teil 2 teilzunehmen, wechseln Sie in die Nachbeobachtungsphase.

Nachbeobachtungsphase

(etwa 4 Monate)

TEILNEHMERPFLICHTEN:

  • Ein weiterer Besuch im Studienzentrum mit studienbezogenen Untersuchungen