Acerca del estudio MARITIME-CV

El estudio MARITIME-CV es un estudio de fase 3 para personas con una afección cardiovascular y sobrepeso u obesidad. En este estudio, estamos explorando si el uso de un medicamento experimental (una inyección mensual) es seguro de usar y si puede reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, tales como infartos y accidentes cerebrovasculares en personas con afecciones cardiovasculares.

¿Quién puede participar?

Amgen actualmente tiene la inscripción abierta a participantes para este ensayo.

Usted, o alguien a quien usted cuida, quizás pueda participar si:

  • tienen 45 años o más
  • tienen una afección cardíaca o de los vasos sanguíneos (cardiovascular)
  • tienen un índice de masa corporal (BMI, por sus siglas en inglés) de 27 o más.

¿Qué implicará este estudio?

El estudio MARITIME-CV durará hasta 5.5 años. Los participantes recibirán el medicamento experimental o un placebo, que no contiene ningún medicamento real. Un placebo tiene la misma apariencia que el medicamento experimental.


El estudio se divide en 2 partes que se llevarán a cabo una después de la otra. Se espera que la Parte 1 dure hasta 3.5 años y la Parte 2, 2 años.

Periodo de selección

(hasta 4 semanas)

RESPONSABILIDADES DEL PARTICIPANTE:

  • Visitar el centro del estudio para ver si cumple los requisitos para este estudio

Periodo de tratamiento del estudio

(2 partes) (aproximadamente 1 a 5 años)

Responsabilidades del participante:

  • Asistirá a visitas regulares en el centro del estudio para las evaluaciones del estudio.
  • En la Parte 1, recibirá el medicamento experimental o el placebo como inyección mensual.
  • Todas las personas que completen la Parte 1 tendrán la opción de inscribirse en la Parte 2 y recibir el medicamento experimental durante 2 años.
  • Si decide no entrar a la Parte 2, entrará en el periodo de seguimiento.

Periodo de seguimiento

(alrededor de 4 meses)

Responsabilidades del participante:

  • Visitar el centro del estudio una vez más para evaluaciones del estudio